INFORMATIVA SUL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI AI SENSI DELL’ART. 13

DEL REGOLAMENTO (UE) N. 2016/679

La ringraziamo per aver deciso di condividere con ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L. le possibili problematiche
riscontrate nell’uso di un suo medicinale.
Se Lei non è il soggetto interessato, la presente informativa Le è fornita nell’assunto che Lei sia legittimato a
comunicarci le problematiche in discorso per conto dell’interessato, in conformità a quanto previsto dal
Regolamento (UE) 2016/679 – anche noto come “GDPR” – e la informiamo di quanto segue.
Oggetto del Trattamento.
ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L. S.r.l. con sede legale in via Vivaio 17, 20122 [P.IVA 11607280010] (in seguito,
“Titolare”), in qualità di Titolare del trattamento, La informa che tratterà i Suoi dati personali – sia
identificativi (es. nome, cognome, indirizzo, telefono, e-mail ecc.) che idonei a rivelare uno stato di salute –
(in seguito, “Dati”) da Lei forniti.
Finalità dell’utilizzo dei Dati.
Il Titolare del trattamento La informa che i Suoi Dati saranno trattati per le seguenti finalità:
• adempiere agli obblighi di farmacovigilanza posti a nostro carico dalla normativa italiana ed europea in
materia di sicurezza ed efficacia dei medicinali. Tale normativa ci impone di trasmettere alle Autorità
sanitarie competenti informazioni sulle possibili reazioni avverse conseguenti all’uso o all’esposizione ad un
nostro medicinale.
• adempiere a richieste formulate dalle Autorità sanitarie competenti;
• con riferimento ai soli dati di contatto, per contattarla qualora si renda necessario reperire informazioni
aggiuntive relativamente al suo stato di salute dopo l’uso o l’esposizione ad un nostro medicinale o per
rispondere a Sue ulteriori richieste;
• ove necessario, per accertare, esercitare o difendere un diritto in sede giudiziaria o amministrativa.
Il trattamento dei Dati per la finalità di cui sopra avverrà senza un Suo consenso espresso in quanto è
necessario per adempiere ad obblighi di legge ai sensi degli artt. 6, c. 1, lett. c) e 9, c. 2, lett. b) del GDPR o a
perseguire il legittimo interesse del Titolare, ai sensi degli artt. 6, c. 1, lett. f) e 9, c. 2, lett. f) del GDPR.
Modalità di trattamento dei Dati.
• Il trattamento dei Suoi Dati sarà realizzato per mezzo delle operazioni indicate all’art. 4 n. 2) GDPR e
precisamente: raccolta, registrazione, organizzazione, strutturazione, conservazione, consultazione,
elaborazione, modificazione, selezione, estrazione, raffronto, utilizzo, interconnessione, comunicazione,
cancellazione e distruzione dei dati.
• I Suoi Dati personali potranno subire una pseudonimizzazione (conservazione separata dei dati personali
identificati dai dati personali relativi allo stato di salute).
• Il trattamento dei Dati potrà essere sia cartaceo che elettronico.
• I Suoi Dati saranno custoditi in modalità protetta e accessibili soltanto a personale autorizzato con
logiche strettamente correlate alle finalità per le quali i Dati sono stati raccolti e, in ogni caso, idonei a
garantirne la riservatezza e la sicurezza come previsto dall’art. 32 del GDPR.

Destinatari o categorie di destinatari.
• I Suoi Dati saranno trattati da soggetti (dipendenti o terzi) che operano nell’ambito della farmacovigilanza
per la nostra Azienda e che sono stati specificatamente nominati, autorizzati ed istruiti a trattare i Suoi Dati
per le finalità e con le modalità previste dalla presente Informativa.
• I Suoi Dati saranno trattati dalla società Proge Medica S.r.l., con sede legale in Largo Donegani 4/a, 28100
Novara, Cod. Fisc. e P. IVA 01728220037, in qualità di Responsabile Esterno del trattamento nominato dal
Titolare, per le sole finalità previste dalla presente Informativa.
• Qualora utilizzati per accertare, esercitare o difendere un diritto in sede giudiziaria o amministrativa, i
Suoi Dati saranno altresì comunicati a consulenti, medici, periti, assicuratori e a coloro che abbiano
necessità di conoscerli nell’ambito del procedimento o per gli adempimenti conseguenti.
Trasferimento dei Dati a paesi terzi.
• Potrebbero verificarsi trasferimenti a paesi terzi dei Suoi Dati, anche in paesi extra UE, per le finalità di
farmacovigilanza sopra descritte.
• I Suoi Dati saranno trattati su server, ubicati in Italia, del Titolare e/o di società terze incaricate e
debitamente nominate quali Responsabili del trattamento. Resta in ogni caso inteso che il Titolare, ove si
rendesse necessario, avrà facoltà di spostare l’ubicazione dei server in Italia, all’interno dell’Unione
Europea o in paesi extra UE.
• Il Titolare assicura che il trasferimento dei Suoi Dati extra UE avverrà in conformità agli artt. 44 ss. del
GDPR e alle disposizioni di leggi applicabili, stipulando, se necessario, accordi che garantiscano un livello di
protezione adeguato.
Periodo di conservazione.
• I Suoi Dati saranno conservati, ponendo in atto le misure di sicurezza previste dalla legge, presso i nostri
archivi o presso il nostro provider di servizi di farmacovigilanza (Proge Medica S.r.l.) ed i suoi provider
informatici, i cui archivi potrebbero essere situati anche all’estero.
• Il periodo di conservazione sarà determinato di volta in volta sulla base delle circostanze del caso e della
tipologia dei dati, ma non potrà in ogni caso eccedere i 30 anni.
Diritti di accesso, cancellazione, limitazione e portabilità.
A Lei, in qualità di Interessato sono riconosciuti i diritti di cui agli artt. da 15 a 20 del GDPR. A titolo
esemplificativo, potrà dunque:
• ottenere la conferma che sia o meno in corso un trattamento di dati personali che lo riguardano;
• qualora un trattamento sia in corso, ottenere l’accesso ai dati personali e alle informazioni relative al
trattamento nonché richiedere una copia dei dati personali;
• ottenere la rettifica dei dati personali inesatti e l’integrazione dei dati personali incompleti;
• ottenere, qualora sussista una delle condizioni previste dall’art. 17 del GDPR, la cancellazione dei dati
personali che lo riguardano;
• ottenere, nei casi previsti dall’art. 18 del GDPR, la limitazione del trattamento;
• ricevere i dati personali che lo riguardano in un formato strutturato, di uso comune e leggibile da
dispositivo automatico e richiedere la loro trasmissione ad un altro titolare, se tecnicamente fattibile.

Diritto di opposizione.
Lei, in qualità di Interessato ha il diritto di opporsi in qualsiasi momento al trattamento dei suoi Dati
effettuato per il perseguimento di un legittimo interesse del Titolare. In caso di opposizione, i Suoi Dati non
saranno più oggetto di trattamento, sempre che non sussistano motivi legittimi per procedere al
trattamento che prevalgono sugli interessi, sui diritti e sulle libertà dell’interessato oppure per
l’accertamento, l’esercizio o la difesa di un diritto in sede giudiziaria.
Diritto di proporre reclamo al Garante.
Lei, in qualità di Interessato potrà proporre reclamo al Garante per la Protezione dei Dati Personali nel caso
in cui ritenga che siano stati violati i diritti di cui è titolare ai sensi del GDPR, secondo le modalità indicate
sul sito internet del Garante accessibile all’indirizzo: www.garanteprivacy.it
Contatti.
Per l’esercizio dei Suoi diritti sopra menzionati, potrà contattare:
• il Titolare all’indirizzo di posta elettronica: Info@acarpia.com
• il Responsabile all’indirizzo di posta elettronica: farmacovigilanza@progemedica.it
Inoltre, potrà richiedere l’elenco aggiornato degli eventuali responsabili del trattamento mediante richiesta
all’indirizzo di posta elettronica: Info@acarpia.com